盐酸氨溴索分散片

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

  • 包装: 400盒/件
  • 规格: 30mg*14片
  • 有效期: 36个月
  • 批准文号: 国药准字H20052313
  • 适应症: 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

【药品名称】

   通用名称:盐酸氨溴索分散片

   商品名称:恩久平

   英文名称:Ambroxol Hydrochloride Dispersible Tablet

汉语拼音:Yansuananxiusuo Fen San Pian

【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索。

化学名称:中文:反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴苯基)甲基]氨基-环己醇盐酸盐。           

   其结构式为:

   分子式:C13H18Br2N2O·HCl

   分子量:414.57

【性状】 本品为类白色片。

【适应症】适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。

【规格】30mg

【用法用量】

  成人:每天3次,每次1片

若每天2次,每次2片服用,可提高疗效。

儿童:建议剂量为每公斤体重1.2-1.6mg/天。

服药时应在餐后以液体送服。

【不良反应】 通常能很好耐受。

     过敏反应极少出现,主要为皮疹。极少病例报道出现严重的急性过敏性反应,但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定,这类病人通常对其他物质亦产生过敏。

【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成分过敏者不宜使用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示,对妊娠没有不良影响。但妊娠期间,特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁,但治疗剂量对婴儿应无影响。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品与抗生素同时服用(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力毒素)可导致抗生素在肺组织浓度升高,与其它药物合用所致临床相关不良影响未见报道。

【药物过量】迄今无有关过量症状的报道,如发生,则应对症处理。

【药理毒理】

本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

【药代动力学】盐酸氨溴索口服吸收快且几乎完全,达峰时间在0.5-3小时之间。在治疗范围内血浆蛋白结合率约为90%,从血液至组织的分布快且显著,肺脏为主要靶器官。血浆半衰期约7-12小时,未见累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏以结合形式代谢,约90%由肾脏清除。

【贮藏】避光,密闭保存(10-30℃)。

【包装】铝塑包装。

(1)每盒8片;   (2)每盒10片; (3)每盒12片;(4)每盒14片;(5)每盒16片;

(6)每盒18片;  (7)每盒20片; (8)每盒24片; (9)每盒30片;(10)每盒32片;

(11)每盒36片;(12)每盒40片;(13)每盒50片;(14)每盒60片。

【有效期】36个月。

【执行标准】WS1-XG-051-2011

【批准文号】国药准字H20052313


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